中国科学院药物研究所糖类药物研发技术服务平台
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糖类药物研发技术服务平台规章制度
发布时间:2010/1/19   作者: 未知   来源: 未知   发布人:gly 浏览:0

糖类药物研发技术服务平台规章制度
实验室管理制度
为了加强平台实验室的日常管理,使实验室工作更加科学化、规范化,特制订如下管理制度:
一、实验室是进行分析、检测工作的科研重地,必须保持室内清洁、整齐、安静。
二、实验室内严格禁止随地吐痰、抽烟、吃东西。
三、禁止将与分析、检测无关的物品或人员带入实验室。
四、进入实验室必须换鞋、穿工作服、持证上岗。
五、进入实验室后,应严格执行操作规程,正确使用仪器、设备,不得违章作业。
六、实验室要建立卫生值日制度,每天有人打扫卫生,定期彻底清扫。
七、下班前或节假日,必须检查电源、火源、水源、气源等情况,关好门窗,确保实验室的安全。
八、仪器设备的零部件要妥善保管,常用工具要定点存放,说明书、操作手册和原始记录表等要专柜保管。
九、仪器设备上配备的计算机只能用于检测工作,不允许它用,并严禁一切非检验用程序在计算机上使用。
 

检测样品接收管理制度
 1、由于检测样品的代表性、有效性和完整性会直接影响检测结果的准确性,因此对样品的接收、流转、保管、处理及样品的识别等各个环节必须实施有效的管理和控制,特制定此制度。
2、平台负责人或其指定人员负责对检测样品的接收、审查、登记、分配、保存和剩余样品的处置等工作。
3、平台负责人办公室负责接待客户,签定服务合同或填写《样品检测委托单》。对送检样品,要检查其是否符合要求。样品的识别编号规则:yy–mm-XXX (年-月-编号)
对样品量过小,无法复检和留样的样品要与客户说明情况并在委托单上注明。留样按照规定数量、品种执行,以备复检、备查或仲裁用。留样由样品保管人员负责,并加贴样品标识“留样”标签。
4、样品需贴上不同实验状态标识。样品所处的试验状态,标签上用“未检”、“在检”、“留样”和“检毕”等识别标志在栏内打“√”加以识别。
5、样品制备、测试、传递过程中,应加以防护,严格遵守有关样品的使用说明,避免受到非检测性破坏,并防止丢失。样品如遇意外损坏或丢失,应在原始记录上说明,并向负责人报告,必要时应立即与客户联系。
6、平台有专门的样品保管人员,并配备必要的设备,如冰箱(低温样品)、干燥器(防潮解)等,以保证样品在处理、检测、贮存过程中不会变质或损坏。如果客户对样品的保管有特殊要求(或样品说明书有注明),应在送样时说明,本平台将满足客户提出的特殊要求。
7、对每份样品都要填写详细记录。
9、非样品保管人员不得进入样品保管室。
10、检测任务完成并出具检测报告后,本平台对样品一般保管30天,特殊样品根据要求另行商定。留样期满后,样品管理人员通知送检方及时领回样品。对超过保管期送检方又不要的样品,将另行处理该样品,并在样品登记表上注明该样品已被注销。
 

检测及研究报告的编制和管理制度
1. 为了保证检测或研究报告的完整性、准确性,特制定本制度。
2. 本制度适用于检测及研究报告的编号、格式和信息要求,报告的审核和批准,对报告内容的意见和解释,报告发送。
3. 职责
3.1 实验人员负责实验原始记录的如实填写。
3.2 实验人员及同室人员负责审核原始记录并撰写检测报告。技术负责人负责复核检测报告书。
3.3 检测报告授权签字人签发检测报告。
3.4 检测报告经签发后,由负责人或其指定人员向有关单位或客户发送。
4. 程序
4.1 检测报告编制要求
4.1.1 报告序号 YY-MM-XXX(年份-月份-顺号)。
4.1.2 检测或研究报告应能够准确、清晰、明确和客观地报告每一项的检测结果,报告内容包括以下部分:
(a) 报告的标题;
(b) 实验室的名称;
(c) 客户的名称;
(d) 所用方法;
(e) 检测样品的名称、状态和明确的标识; 
(f) 样品接收日期和进行检测的日期;
(g) 检测的结果,用国际标准测量单位(SI)表达;
(h) 平台授权签字人的签字、标识以及签发日期;
(i) 结果仅与被检物品有关的声明。
4.2 检测报告编制
4.2.1检测或实验分析人员根据原始记录和检测结果汇总表,填写检测或研究报告并按格式打印报告。如无特殊要求,报告打印两份,分别交给客户和留平台存档。
4.2.2 当客户有要求时,则报告格式应尽量满足客户的需求。
4.2.3 检测报告的打印存储,使用统一的格式,以做到报告登记、查询、报出微机化管理。
4.3 检测报告的审核
打印出的检测报告,由承担检测项目的技术负责人负责审核。
4.4 检测报告的签发
4.4.1 审核无误的检测报告由平台授权签字人审核签发。
4.4.2 签字后的检测报告加盖所业务部门公章(如客户要求)。
  
 
 
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